En la industria farmacéutica y biotecnológica, la pureza absoluta, la esterilidad y la trazabilidad documental no son opcionales: son mandatorias. En Proffinox diseñamos y fabricamos equipos de proceso y almacenamiento en aceros inoxidables de ultra alta pureza (AISI 316L y aleaciones especiales), concebidos para superar los protocolos de validación más estrictos del sector a nivel internacional.

Soluciones y aplicaciones especializadas en planta:
• Almacenamiento y Distribución de Agua WFI (Water for Injection) y Purificada (PW): Tanques asépticos para recirculación continua a alta temperatura (> 80 °C), venteos con filtros hidrofóbicos de 0.2 µm y chaquetas térmicas sin zonas muertas.
• Biorreactores y Reactores de Formulación Farmacéutica: Recipientes presurizados bajo código ASME Sección VIII para formulación de inyectables, vacunas, jarabes, ungüentos y suspensiones estériles.
• Sistemas de Agitación Magnética de Fondo: Agitadores asépticos de acoplamiento magnético hermético sin sellos mecánicos, eliminando todo riesgo de fuga o contaminación cruzada.
• Módulos de Preparación y Skids CIP / SIP: Unidades completamente automatizadas para ciclos de lavado cáustico, ácido, enjuague WFI y esterilización por vapor puro in situ.

Diseño higiénico y rugosidad ultra baja: Fabricación en acero inoxidable certificado AISI 316L con contenido de ferrita controlado y soldadura orbital automatizada TIG con purga de gas inerte. Acabados interiores electropulidos sanitarios con rugosidad superficial Ra ≤ 0.4 µm (15 µin) y pasivado químico según norma ASTM A967, cumpliendo rigurosamente con ASME BPE, cGMP, FDA y Health Canada.